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RE-ASGRAMUR Study

（海外データ：リアルワールドエビデンス）

［Bravo-Gutierrez FJ et al：Int Arch Allergy Immunol 2024；185（3）, 253ｰ259］
利益相反：著者にグラクソ・スミスクライン（株）から講演料、コンサルティング料およびアドバイザリーボードの謝礼を受領した者が含まれた。

（1）試験概要

目的

重症喘息患者における喘息増悪、経口ステロイド薬の使用、喘息コントロール、生活の質および肺機能に関してヌーカラに対する反応を確認し、鼻茸のある患者とない患者の反応を比較する。

対象

ムルシア州（スペイン）の医療施設8施設における日常診療下で実施されたRE-ASGRAMUR（ムルシア州重症喘息登録簿）に登録された重症喘息患者で、ヌーカラを1年以上投与された患者70例

方法

レトロスペクティブ研究。臨床的特徴、薬剤耐性、有効性（喘息増悪回数、喘息コントロールテスト（ACT）スコア、喘息QOL質問票（miniAQLQ）、肺機能（FEV1値）、経口ステロイド薬投与量）を調査した。鼻茸の合併有無別に臨床的反応性を検討した。

評価項目

臨床的特徴、薬剤耐性、有効性〔喘息増悪回数、ACTスコア、miniAQLQ、FEV1値、経口ステロイド薬投与量〕を鼻茸の有無別に比較

解析計画

Wilcoxon符号順位検定を用いた。

本研究の限界

レトロスペクティブ研究であり、耳鼻咽喉科でルーチンに実施されていないため鼻茸に関する客観的なデータは得られなかった。

（2）患者背景

患者背景

BMI：Body mass index　ACT：喘息コントロールテスト　FeNo：呼吸中一酸化窒素　AQLQ：喘息QOL質問票

（3）有効性（海外データ）

ヌーカラは、鼻茸合併の有無に関わらず、喘息増悪回数、経口ステロイド薬投与量、ACTスコアにおいて有意な差が認められました

（p≦0.0015、Wilcoxon符号順位検定）（海外データ）

有効性（海外データ）

（4）安全性

本試験における治療を中止した症例は70例中8例でした

4例は治療反応がなく、悪化が続いたため、4例は副作用のためでした。副作用が認められた4例のうち、2例はインフルエンザ様症候群、1例は重度の気管支痙攣、1例は脱毛症、筋肉痛、頭痛でした。

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