Chystáte se opustit stránky společnosti GSK

Chystáte se opustit stránky společnosti GSK. Kliknutím na tento odkaz budete přesměrováni na webovou stránku, která není vlastněna a spravována společností GSK a společnost GSK nenese za její obsah odpovědnost.

Pokračovat

Jít zpět

Nucala logo

Product menu

Nucala: Možnost volby

NA

pacientů konstatovalo, že pero se velmi snadno nebo mimořádně snadno používá (136/151)2

NA

pacientů pero použilo úspěšně (155/157)2

00:00
00:00

Podání jednou měsíčně1

Nucala je biologický přípravek, který se v indikaci těžkého refrakterního eozinofilního astmatu a chronické rhinosinusitidy s nosními polypy, podává jednou měsíčně* ve formě jedné fixní dávky**

Pero s přípravkem Nucala: Snadno se používá2

Pacienti se závažným eozinofilním astmatem a ošetřující osoby:

Předplněné pero, Předplněná stříkačka, Lyofilizovaný prášek Předplněné pero, Předplněná stříkačka, Lyofilizovaný prášek

Dávkování a podávání1

  Pacienti ve věku od 6 do 11 let Pacienti ve věku 12 let a starší

Způsob

Lyofilizovaný prášek
pro injekční roztok

Předplněné pero
Předplněná stříkačka
Lyofilizovaný prášek

Místo aplikace

Zdravotnický odborník nebo vyškolená ošetřující osoba:
horní část paže, stehno nebo břicho

Autopodání: břicho nebo stehno
Ošetřující osoba: horní část paže, břicho nebo stehno

Způsob podání

PREV
NEXT
00:00
00:00

Seznamte se s úplným souhrnem informací o dávkování a způsobu podávání přípravku Nucala.
Viz souhrn údajů o přípravku

Doporučená dávka přípravku Nucala je 100 mg s.c. jednou za 4 týdny v indikaci těžkého refrakterního eozinofilního astmatu u dospělých a dospívajících starších 12 let a chronické rinosinusitidy s nosními polypy u dospělých; k dispozici je v předplněném peru, předplněné injekční stříkačce nebo ve formě lyofilizovaného prášku. Schválená dávka přípravku Nucala u dětí ve věku 6–11 let je 40 mg s.c. pro indikaci těžké refrakterní eozinofilní astma bez ohledu na hmotnost a je k dispozici ve formě lyofilizovaného prášku.

Doporučená dávka přípravku Nucala je 300 mg s.c. jednou za 4 týdny u dospělých a dospívajících pacientů starších 12 let s relabující-remitentní nebo refrakterní eosinofilní granulomatózou s polyangiitidou (EGPA), 300 mg s.c. jednou za 4 týdny u pacientů starších 18 let s nedostatečně kontrolovaným hypereosinofilním syndromem bez zjistitelné nehematologické sekundární příčiny
Doporučená dávka mepolizumabu je 100 mg s.c. jednou za 4 týdny u pacientů s EGPA a tělesnou hmotností < 40 kg, 200mg s.c. jednou za 4 týdny u pacientů s tělesnou hmotností ≥ 40 kg u pacientů s EGPA u pacientů ve věku 6-11 let.2

UCHOVÁVÁNÍ A LIKVIDACE1

Expirace 100 mg balení přípravku Nucala ve formě prášku je 4 roky. Expirace přípravku Nucala 100 mg ve formě roztoku k podání předplněnou stříkačkou nebo předplněným perem je 3 roky.

Pero a předplněná injekční stříkačka s přípravkem Nucala

  • Uchovávejte v chladničce (2–8 °C).
  • Chraňte před mrazem.
  • Uchovávejte v původním papírovém obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

V případě nutnosti je možné pero či předplněnou stříkačku vyjmout z lednice a po dobu maximálně 7 dnů skladovat při pokojové teplotě (do 30 °C), jsou-li chráněny před světlem. Zůstane-li balení mimo lednici po dobu více než 7 dnů, je nutné jej zlikvidovat. Přípravek v peru nebo předplněné stříkačce je nutné podat do 8 hodin po otevření balení. Není-li přípravek podán do 8 hodin, je nutné jej zlikvidovat.

Lyofilizovaný prášek

Pokud není rekonstituovaný roztok spotřebován ihned, je nutné dodržet následující požadavky:

  • Skladujte při teplotě do 25 °C.
  • Chraňte před mrazem.
  • Injekční lahvičku uchovávejte ve vnějším papírovém obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Chemická a fyzikální stabilita rekonstituovaného léčivého přípravku byla prokázána po dobu 8 hodin při uchovávání při teplotě do 30 °C.

Kromě případů, kdy způsob rekonstituce vylučuje riziko mikrobiální kontaminace, by měl být přípravek z mikrobiologických důvodů použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, jsou doba do použití a podmínky uchovávání v odpovědnosti uživatele.

Likvidace1

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Získejte více informací o skladování a likvidaci přípravku Nucala.
Viz souhrn údajů o přípravku

Nucala je indikována jako přídatná léčba těžkého refrakterního eozinofilního astmatu u dospělých pacientů, dospívajících a dětí ve věku od 6 let a starších.1

Doporučená dávka přípravku Nucala je 100 mg subkutánně jednou za 4 týdny u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších: dostupné v předplněném peru, předplněné injekční stříkačce nebo jako lyofilizovaný prášek. Registrovaná dávka přípravku Nucala u dětí ve věku 6-11 let je 40 mg subkutánně jednou za 4 týdny bez ohledu na váhu a je dostupná jako lyofilizovaný prášek.1

Vysvětlivky

s.c, subkutánní podání; SEA, těžké eozinofilní astma
*Jednou za 4 týdny1
**Analýza primárního kombinovaného cílového parametru v rámci 12týdenní otevřené studie, která hodnotila správnost používání předplněného pera s přípravkem Nucala pacienty s těžkým eozinofilním astmatem poté, co na úvod absolvovali školení ohledně správného způsobu používání pera. Úspěšné používání bylo stanoveno na základě kontrolního seznamu kroků dle návodu k použití a vizuální kontroly pera (155 ze 157 pokusů o aplikaci injekce).
Jednoduchost použití byla hodnocena pomocí dotazníku pro pacienty na konci studie s využitím pětibodové škály (vůbec ne, trochu, mírně, velmi a výrazně). Ze skupiny pacientů, kteří byli schopni úspěšné samostatné aplikace dle cílového parametru (n=155), vyplnilo dotazník 151 pacientů.2

Reference

  1. Nucala SPC červen 2024
  2. GlaxoSmithKline, Data on file: Study 204959

Nucala je registrovaná ochranná známka koncernu GlaxoSmithKline
Případná podezření na nežádoucí účinky nám prosím hlaste na cz.safety@gsk.com
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Léčivý přípravek je hrazen z prostředků zdravotního pojištění v indikaci léčby těžkého refrakterního eozinofilního astmatu u dospělých pacientů. Před předepsáním léku se, prosím, seznamte s úplnou informací o přípravku, kterou najdete v Souhrnu údajů o přípravku (SPC) na www.gskkompendium.cz, nebo se obraťte na společnost GlaxoSmithKline, s. r. o.,
Zkrácená informace o přípravku
Příbalové informace

© 2024 Skupina společností GSK nebo držitel licence. Všechny uvedené ochranné známky jsou majetkem jejich příslušných vlastníků.
Přípravek Nucala je pro indikaci těžkého refrakterního eozinofilního astmatu schválen jako doplňková léčba u dospělých, dospívajících a dětí ve věku minimálně šesti let.1
U pacientů ve věku 12 a více let je licencován pouze přípravek Nucala 100 mg s.c.
U pacientů ve věku 6–11 let je licencován pouze přípravek Nucala 40 mg s.c.

PM-CZ-MPL-WCNT-210005 | srpen 2024

Vítejte na portálu pro zdravotnické odborníky

Tyto stránky jsou určeny pouze pro zdravotnické odborníky v ČR kteří jsou oprávněni humánní léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (lékař, lékárník).

Jsem zdravotnickým odborníkem

Vstupem na portál potvrzujete, že jste zdravotnickým odborníkem dle výše uvedené definice a jste si vědom rizik, jimž se jiná osoba než zdravotnický odborník vystavuje, pokud vstoupí na stránky určené pro zdravotnické odborníky.

Nejsem zdravotnickým odborníkem

Budete přesměrováni na stránky pro laickou veřejnost.

  Schváleno 06/2021
  PM-CZ-BEX-WCNT-190017