Vaše registrace byla úspěšná!
Váš účet byl aktivován – probíhá ověřování.
Váš účet byl aktivován. Pokud by se nám v nejbližší době nepodařilo ověřit Vás jakožto odborníka ve zdravotnictví budeme Vás kontaktovat.
Nyní mate plný přístup ke všem stránkám a funkcím portálu GSK.
PACIENTKA SI STĚŽUJE NA:
- Kašel bránící spánku
- Ztížené dýchání ovlivňující cvičení
- Přetrvávající příznaky způsobující zameškání školní docházky
Tato stránka obsahuje data z reálné praxe. Obrázky a profily pacientů slouží pouze pro ilustrační účely. Přípravek Nucala je indikován jako přídatná léčba u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a starších s těžkým refrakterním eozinofilním astmatem. Doporučená dávka přípravku Nucala je 100 mg subkutánně jednou za 4 týdny u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších: dostupné v předplněném peru, předplněné injekční stříkačce nebo jako lyofilizovaný prášek. Registrovaná dávka přípravku Nucala u dětí ve věku 6-11 let je 40 mg subkutánně jednou za 4 týdny bez ohledu na váhu a je dostupná jako lyofilizovaný prášek a předplněná injekční stříkačka.3
Úhradové podmínky
Nucala je hrazena těmto skupinám pacientů:
mají dokumentováno 300 eozinofilů/µl periferní krve v průběhu 12 měsíců před zahájením léčby a s nejméně 2 těžkými exacerbacemi astmatu* dokumentovanými v průběhu 12 měsíců před zahájením léčby navzdory vysokým denním dávkám inhalačních kortikosteroidů a přidané udržovací léčbě
NEBO
na systémové kortikoterapii po dobu alespoň 6 měsíců před zahájením léčby, kterým bylo dokumentováno nejméně 150 eozinofilů/µl periferní krve v průběhu 12 měsíců před zahájením biologické léčby.
Obě skupiny pacientů musí zároveň dodržovat zákaz kouření.
Nyní tak může z biologické léčby Nucalou profitovat ještě více Vašich pacientů s těžkým eozinofilním astmatem.
*Těžká exacerbace astmatu je definována jako nutnost podání nebo navýšení léčby systémovými kortikosteroidy na dobu tří a více dnů pro zhoršení příznaků astmatu a zahrnuje i podání/navýšení systémové kortikoterapie dle domácího léčebného plánu. Pro splnění podmínek úhrady je nutné dokumentovat těžkou exacerbaci návštěvou zdravotnického zařízení v jejím průběhu, a to i v případě podání/navýšení systémové kortikoterapie dle domácího léčebného plánu - nepostačuje pouhé uvedení informace pacienta o již proběhlé exacerbaci.
†Před zahájením léčby navzdory vysokým denním dávkám inhalačních kortikosteroidů a přidané udržovací léčbě nebo užívají perorální kortikosteroidy v dávce ekvivalentní nejméně 5 mg Prednisonu denně po dobu alespoň 6 měsíců před zahájením léčby.
Léčba mepolizumabem se vyhodnocuje po každých 12 měsících léčby a bude ukončena u pacientů, u kterých nedojde k poklesu počtu těžkých exacerbací alespoň o 50 % u pacientů s nejméně 4 těžkými exacerbacemi astmatu v průběhu 12 měsíců před zahájením léčby navzdory vysokým denním dávkám inhalačních kortikosteroidů a přidané udržovací léčbě nebo nedojde ke klinicky významnému snížení dávek perorálních kortikosteroidů při udržení nebo zlepšení kontroly astmatu.
Management pacienta
s podezřením na obtížně léčitelné astma (OLA)1
Máte ve své ordinaci pacienta, který:
- Dobře spolupracuje?
- Užívá léčbu dle GINA včetně vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů a LABA a má správnou inhalační techniku?
- Dodržuje režimová opatření a přesto v posledních měsících má astma pod nedostatečnou kontrolou?
- Je u něj zvažována trvalá léčba systémovými kortikosteroidy?
- Nebo již užívá trvale nebo téměř trvale udržovací dávku systémových kortikosteroidů?
Provedli jste u pacienta následující vyšetření a opatření?
- Kontrola techniky inhalace a užívání léčby.
- Anamnéza a fyzikální vyšetření včetně zdokumentovaných těžkých exacerbací.
- Spirometrie + bronchodilatační test.
- Test kontroly astmatu.
- RTG plic.
- Základní laboratoř (KO+DIF) včetně diferenciálního rozpočtu bílých krvinek a eozinofilů (včetně zaznamenání historické hodnoty před nasazením systémových kortikosteroidů).
- Alergologicko-imunologické vyšetření.
- ORL vyšetření.
- Odstraněny vlivy relevantních spouštěčů astmatu (profesní astma, aspirin/NSA, režimová opatření), vyšetřeny komorbidity (např. GERD).
- Maximální léčba rhino-sinusitidy dle ORL.
Odešlete pacienta ke konzultaci na pracoviště Národního centra pro těžké astma!
Seznamte se s Terezkou, která bojuje s těžkým eozinofilním astmatem*
Věk: 8 let
ANAMNÉZA:
- Trvání astmatu: 2 roky
- 3 exacerbace za poslední rok,
1 vyžadující hospitalizaci
SOUČASNÉ LÉKY NA ASTMA:
- Vysokodávkový ICS/LABA
- Salbutamol podle potřeby
VÝSLEDKY SPIROMETRIE:
- FEV1: 64 % náležité hodnoty
- Poměr FEV1 / FVC: 0.70
LABORATORNÍ VÝSLEDKY:
- Počet eozinofilů: 336 buněk/μl
- Koncentrace IgE: 148 kU/L
„Někdy, když si hraju s kamarády, začnu hodně kašlat a špatně se mi dýchá.
Je to nepříjemné, když se to
stane.“*
*Fiktivní profil pacienta vycházející z poznatků o pacientech;4,5 pouze pro ilustraci.
FEV1: usilovný výdechový objem v 1. sekundě; FVC: usilovná vitální kapacita; ICS: inhalační kortikosteroidy; lgE: imunoglobulin E; kU: kilounity; LABA: dlouhodobě působící beta2-agonista; µI: mikrolitr; SEA: těžké eozinofilní astma.
Zjistěte, jak může Nucala pomoci Vašim pacientům se snížením počtu exacerbací.
REALITI-A - důkazy z reálné praxe
00:00
00:00
Vysvětlivky
Exacerbace je definována jako zhoršení astmatu vyžadující nasazení systémových kortikosteroidů a/nebo návštěvu pohotovosti a/nebo hospitalizaci.
Přípravek Nucala je indikován jako přídatná léčba u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a starších s těžkým refrakterním eozinofilním astmatem.1
Přípravek Nucala je obecně dobře snášen. V klinických hodnoceních měl přípravek Nucala oproti placebu podobný výskyt nežádoucích příhod s výjimkou různých typů reakcí v místě injekce (8 % vs. 3 %), které se objevovaly hlavně u prvních 3 injekcí.1
Doporučená dávka přípravku Nucala je 100 mg subkutánně jednou za 4 týdny u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších: dostupné v předplněném peru, předplněné injekční stříkačce nebo jako lyofilizovaný prášek. Registrovaná dávka přípravku Nucala u dětí ve věku 6-11 let je 40 mg subkutánně jednou za 4 týdny bez ohledu na váhu a je dostupná jako lyofilizovaný prášek a předplněná injekční stříkačka.1
Reference
- Nucala SPC červen 2024
- Heaney LG, Perez de Llano L, Al-Ahmad M, et al. Eosinophilic and Noneosinophilic Asthma: An Expert Consensus Framework to Characterize Phenotypes in a Global Real-Life Severe Asthma Cohort. Chest. 2021;160(3):814-830.
- GlaxoSmithKline, Data on file: Study 204959
- Gupta A, Pouliquen I, Austin D, et al. Subcutaneous mepolizumab in children aged 6 to 11 years with severe eosinophilic asthma. Pediatr Pulmonol. 2019;54:1957-1967.
- Jackson DJ, Bacharier LB, Gergen PJ, et al. Mepolizumab for urban children with exacerbation-prone eosinophilic asthma in the USA (MUPPITS-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial. The Lancet. 2022;400(10351):502-11.
Nucala je registrovaná ochranná známka koncernu GlaxoSmithKline
Případná podezření na nežádoucí účinky nám prosím hlaste na cz.safety@gsk.com
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Léčivý přípravek je hrazen z prostředků zdravotního pojištění v indikaci léčby těžkého refrakterního eozinofilního astmatu u dospělých pacientů. Před předepsáním léku se, prosím, seznamte s úplnou informací o přípravku, kterou najdete v Souhrnu údajů o přípravku (SPC) na www.gskkompendium.cz, nebo se obraťte na společnost GlaxoSmithKline, s. r. o.,
Zkrácená informace o přípravku
Příbalové informace
© 2024 Skupina společností GSK nebo držitel licence. Všechny uvedené ochranné známky jsou majetkem jejich příslušných vlastníků.
Přípravek Nucala je pro indikaci těžkého refrakterního eozinofilního astmatu schválen jako doplňková léčba u dospělých, dospívajících a dětí ve věku minimálně šesti let.1
U pacientů ve věku 12 a více let je licencován pouze přípravek Nucala 100 mg s.c.
U pacientů ve věku 6–11 let je licencován pouze přípravek Nucala 40 mg s.c.
PM-CZ-MPL-WCNT-230003 | srpen 2024
